Kusajili – Clinical trials directory

Etude ATLAS : étude de phase 3 randomisée comparant l’apalutamide et le bicalutamide chez des patients ayant un cancer de la prostate localisé ou localement avancé à haut risque et recevant une radiothérapie en traitement primaire. [essai clos aux inclusions] Les cancers dits « à haut risque de progression » représentent jusqu’à 20% des cancers de prostate localisés. Le traitement de référence est l’association d’une radiothérapie et d’une hormonothérapie, comme le bicalutamide, un anti-androgène de première génération. L’apalutamide quant à lui bloque directement la liaison des androgènes à leurs récepteurs avec une affinité 5 fois supérieure à celle du bicalutamide. Les androgènes sont effectivement impliqués dans le développement et la multiplication des cellules du cancer de la prostate. L’objectif de cette étude est de comparer l’apalutamide à la prise en charge standard par bicalutamide et d’évaluer la survie sans métastases chez des patients ayant un cancer de la prostate localisé ou localement avancé à haut risque et recevant une radiothérapie en traitement primaire. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du premier groupe recevront d’abord 2 cures d’un traitement néoadjuvant associant l’apalutamide à un placebo, puis 2 cures supplémentaires de ce même traitement associé à une radiothérapie. Ils recevront ensuite 26 cures d’un traitement adjuvant par apalutamide seul. Ces traitements seront répétés tous les 28 jours pour un total de 30 cures. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que les patients du p^remier groupe mais l’apalutamide est remplacé par le bicalutamide lors des 2 première cures. Tous les patients recevront un agoniste de la GnRH comme traitement standard sans aucune interruption tout au long de la phase de traitement. Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre.

• Country France,
• organs Prostate,
• Specialty Radiothérapie, Hormonothérapie,

GETUG22 : Essai de phase 2 randomisé, évaluant l’efficacité de l’apport d’une hormonothérapie à une radiothérapie, après prostatectomie totale, chez des patients ayant un adénocarcinome de la prostate localisé. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l'association d’une hormonothérapie à une radiothérapie, après prostatectomie totale, chez des patients ayant un adénocarcinome de la prostate localisé. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une radiothérapie pendant sept semaines. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe associé à une perfusion de dégarelix le premier jour, tous les mois pendant six mois. Les patients seront suivis tous les six mois pendant cinq ans, puis tous les ans, en l’absence de rechute. Ces visites comprendront notamment des examens cliniques, biologiques et d’imagerie, ainsi que des évaluations de qualité de vie.

• Country France,
• organs Prostate,
• Specialty Hormonothérapie, Radiothérapie, Chirurgie,

CARLHA : Essai de phase 1-2 visant à évaluer la tolérance et l’efficacité d’une radiothérapie combinée à un traitement de 6 mois par un agoniste de LH-RH et par abiratérone, chez des patients ayant un cancer de la prostate en rechute biologique après une chirurgie. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance et l’efficacité d’une radiothérapie combinée à un traitement par un agoniste de LH-RH et par abiratérone, chez des patients ayant un cancer de la prostate en rechute biologique après une chirurgie. Les patients recevront un traitement associant l’acétate d’abiratérone et la prednisone pendant un mois, puis ils recevront également une radiothérapie associée à un agoniste de la LH-RH.

• Country France,
• organs Prostate,
• Specialty Radiothérapie, Hormonothérapie,

Étude NETTER-1 : étude de phase 3, randomisée, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par 177Lutetium-DOTA0-Tyr3-octréotate (Lutathera®), chez des patients ayant une tumeur carcinoïde de l'intestin moyen non résécable, en progression et exprimant des récepteurs à la somatostatine. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement par 177Lutetium-DOTA0-Tyr3-octréotate (Lutathera®), chez des patients ayant une tumeur carcinoïde de l'intestin moyen non résécable, en progression et exprimant des récepteurs à la somatostatine. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront quatre fractions de radiothérapie par 177Lu-DOTA0-Tyr3-octréotate à raison de 7,4 GBq par fraction, espacées de huit à seize semaines. Par ailleurs, ces patients recevront également un traitement par octréotide lar (30 mg) pour le contrôle des symptômes jusqu’à la fin de l’étude ou rechute. Les patients du deuxième groupe recevront un traitement par octréotide lar (60 mg) administré en injection intramusculaire, toutes les quatre semaines jusqu’à la fin de l’étude ou rechute. Dans le cadre de cette étude, des injections sous cutanées d’octréotide de secours seront administrées en cas de symptômes cliniques (diarrhée et rougeurs) associés à la tumeur carcinoïde.

• Country France,
• organs Intestin,
• Specialty Radiothérapie, Hormonothérapie,